步入式藥品穩定性試驗室 以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

標題：步入式藥品穩定性試驗室

產(chǎn)品概述

步入式藥品穩定性試驗室

步入式藥品穩定性試驗室用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保存，顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統，確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿(mǎn)足標準：

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、

EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數：

備注：可選配光照板及光照強度控制部分

※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。提供3Q驗證和校準服務(wù)：

※可提供上海計量部門(mén)第三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件介紹：

有線(xiàn)監控報警系統               RMB2500

有線(xiàn)報警系統，時(shí)刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現場(chǎng)無(wú)工作人員看管時(shí)，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進(jìn)行有效監控和故障報警提示。

光照度自動(dòng)監測和控制

突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

無(wú)線(xiàn)報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

設備使用人員若不在現場(chǎng)，當設備發(fā)生故障時(shí)，系統及時(shí)采集故障信號，通過(guò)短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時(shí)排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

紫外殺菌系統                    RMB600

紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

無(wú)紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優(yōu)盤(pán)數據轉存功能;

● 方便用戶(hù)保存GMP認證所需的數據。

SDR100(*)無(wú)紙記錄儀     RMB5000

● 觸摸屏界面，MMI人機互動(dòng)界面，操作簡(jiǎn)單便捷；

● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；

● 符合IP-65：防塵、防水標準；

● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶(hù)自由下載歷史記錄；

● 支持中、英、日、韓四種語(yǔ)言切換。